GAIS - 即時新聞

Q1獲利10.36億美時EPS 3.96元

...主要是由於Qsymia和B2B業務，台灣業務的成長則是由ED品牌Cialis、咳嗽感冒品牌Bensau以及美時在台灣首個新成分新藥（NCE）產品Zepzelca（Lurbinectedin）的強勁增長所致，該產品在本季度與去年同期相比大幅成長了445%。首季來自亞洲

合一：美國FDA回覆公司可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX中重度異位性皮膚炎二期臨床... (2)

...(4743)合一-公告美國FDA本日回覆本公司可進行皮下注射劑型FB825抗CεmX單株抗體新藥中重度異位性皮膚炎二期臨床試驗1.事實發生日:113/05/092.研發新藥名稱或代號:FB8253.用途:(1)治療中重度異位性皮膚炎、過敏性氣喘以及其他IgE相關

再生醫療是什麼？雙法草案初審通過三大爭議一次看

...命或嚴重失能的疾病，完成二期臨床試驗，並經審查風險效益、具安全性及初步療效者，可及早取得再生醫療新藥。Ｑ：再生醫療法主要爭議為何？電影「姊姊的守護者」的情節會真實上演嗎？A：在討論過程中，主要的爭議有

藥華藥：香港衛生署正式受理公司新藥P1101用於PV之上市許可證申請

...站重大訊息公告(6446)藥華藥-香港衛生署正式受理本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）用於真性紅血球增多症（PV）之上市許可證申請1.事實發生日:113/05/092.研發新藥名稱或代號:BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b, 即P1101）3.用途:用於

受惠食品、超商和投資收益統一獲利創同期新高 (4)

...面，統一實獲利為1.53億元，年減49%，主要因鐵產品售價較同期降低，影響獲利。製藥事業部方面，新藥公司台灣神隆因新藥委託開發及製造業務、學名藥用原料藥事業、客戶策略合作及針劑事業業務營收均增加，第1季稅後純

台新藥APP13007與沙國最大民營藥廠簽署授權協定

...armaceuticals Manufacturing Company簽署授權協定。Tabuk製藥獲得眼部手術後發炎及疼痛專利新藥13007在、及北非主要市場商業化銷售獨家權利。台新藥的APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑 0.05%）是在今年3月4日獲得美國食品藥物管理

王惠珀感懷隨筆》文化與抵抗－「巴勒斯坦之音」從絕響到回魂

...天然藥物研究所創所所長、台北醫學大學藥學院長、行政院衛生署藥政處處長等職。專長涵蓋新藥設計開發及藥事管理。其新藥研究曾獲十五國四十一項發明專利，及獲頒經濟部「國家發明獎」等多項發明與研究貢獻獎，並

中國醫保付費政策改革醫院不敢收「複雜病人」

...搶救時的醫療服務強度和醫療設備應用頻次更高。血液科會虧損，主要是因血液腫瘤治療的新藥更新換代很快，DRG支付模式下，新藥費用未得到及時補充。張霖所在的醫院已實施DRG支付模式兩年多，DRG考核結果同樣與醫師收入

港生命科技中心45企業落戶投資8萬美元料創3200職缺

...包括扣稅優惠、資助等，有助吸引企業來港。引進辦副總裁（生命健康科技）盧靜敏稱，港府去年推出「1+」新藥審批機制後，藥物審批程序加快，減低部分科企在港擴展業務的障礙。

育世博ACE1831臨床試驗續邁步公布一期初步數據 (3)

MoneyDJ新聞 2024-05-09 10:21:44 記者新聞中心報導新世代異體細胞新藥研發公司育世博-KY(6976)於美國東岸7日參加William Blair & Company所舉辦的會議中，公布旗下細胞新藥ACE1831第一期臨床試驗第一劑量組別(Dose Level 1)的結果。第一劑量

康霈*董事會決議預計發行113年度限制員工權利新股200萬股，可能費用化金額5.5億元

...發行日期授權董事長訂定之。4.既得條件:(一)類別一：研發相關部門適用，各項指標說明如下:指標A：公司整體新藥研發績效，佔比80%。(1) CBL-514減少皮下脂肪(局部減脂)A1：Pivotal Phase 3取得US FDA IND，開始收案。既得比例：10%。A

京東副總裁患漸凍症，用直播帶貨開創第二人生－直播這樣播

...有因此喪志，反而在有限的人生中找到新路，利用原本的網路、財務、募資專業，集合醫療機構、研究中心、新藥科技企業，串連廣大病友，籌建了全球最大的漸凍症資訊平台。廣告-請繼續往下閱讀隨著他的肢體逐漸失去能力

百濟神州公佈2024年第一季度財務業績及業務進展

...多個佇列將進行數據讀出。計畫向中國國家藥品監督管理局（NMPA）提交澤尼達妥單抗用於二線治療膽道癌的新藥上市許可申請。 CEA-ADC和FGFR2b-ADC有望在2024年下半年進入臨床。其他業務亮點美國專利商標局（USPTO）批准了公

健康是送媽媽最好的禮物 (5)

...列含公務預算在內之預算財源，預備於114年度開辦補助我國民眾醫學理由凍卵之施政作為」，並儘速完成癌症新藥基金可行性報告，亦會持續在篩檢年齡下修至40歲、提供心理支持資源、年輕病友生育保存機制等議題發聲努力

母親罹乳癌10年離世！《全明星》徐謀俊談媽媽噴淚　她入夢叮嚀：請我放下 (2)

...示母親是三陰性乳癌患者，從確診到離世經過十年的期間，期間也嘗試各種新的標靶藥物，成功機率只有8%的新藥，一家人至少花了500萬醫藥費，連醫生也沒有建議我們嘗試，但效果不如預期，每一次試驗後，效果甚至比先前

新藥股共信將上櫃靠肺癌新藥營收暴增16倍！兩創辦人皆非藥界出身如何被鍾南山看中？ (2)

圖為共信醫藥科技總經理林懋元。圖：翻攝自今周刊第 1429 期今年 6 月即將掛牌上櫃的新藥公司，靠著獨特的腫瘤消融新藥，已在中國取得銷售實績。創始團隊逾 30 年的研發路，是如何一步步取得醫師認可，並從中國逐

國邑*首季每股虧0.45元；L606啟動新一波授權 (3)

...4)年第一季財報，單季每股虧損0.45元。國邑*表示，旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，但有鑑L606用於治療第一類肺高壓(PAH)與第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)新藥已有北美市場高達2.25億美元的授權實蹟，今年將繼續推進

長庚醫療體系與吉立亞醫藥深化臨床實驗合作，攜手攻克癌症找出治療新出路 (3)

...深耕多年的病毒學領域如人類免疫缺乏病毒、病毒性肝炎、新冠肺炎，也包含血癌、頭頸癌、大腸癌、乳癌等新藥研發的創新與經驗。林永昌醫師指出，台灣民眾對於臨床試驗資訊的不足，導致不少人對臨床試驗仍有誤解。事

雲頂新耀宣佈中國澳門藥物監督管理局批准伊曲莫德（VELSIPITY®）用於治療中重度... (2)

上海2024年5月8日 /美通社/ -- 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注於創新藥及疫苗研發、臨床開發、製造和商業化的生物製藥公司，今日宣佈中國澳門特別行政區藥物監督管理局已正式批

藥華藥P1101用於PMF或低至中度風險1級明顯MF三期臨床計畫書已獲陸國家藥監局受理

...全球近40個國家核准用於成人真性紅血球增多症（Polycythemia Vera,PV）患者，包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場。9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。