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再生醫療雙法過政院 消基會提草案10大修改建議    (4)

...應該對機構調劑有更明確規範。第三,恩慈療法雖可免除人體試驗執行再生技術,但仍應為慎重,必要時增加附款許可。第四,吳榮達表示,醫療機構執行再生醫療前除了要說明可能效果、不良反應、費用、救濟措施外,條文

大前天 14:09 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 醫療   細胞   消基會   大修   政院   書面   醫療法   交易   立法院   行政院  

刪爭議 政院拍板再生醫療雙法    (6)

...,但新版本仍未清楚說明再生技術如何核准、誰來審查等;新版「再生醫療製劑條例」草案規範,再生醫療有附款許可者,應經由再生醫療審議會通過,有疊床架屋疑慮。醫改會執行長林雅惠提醒,新草案仍有不足之處,例如

大前天 01:13 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 醫療   政院   拍板   療效   治療   衛福部   醫療法   製劑   失能   疾病  

行政院通過再生醫療雙法 非醫療機構執行再生醫療可重罰2000萬

...為診治危及生命或嚴重失能疾病,於完成第2期臨床試驗,並經審查風險效益,具安全性及初步療效者,得附加附款,核予有效期間不超過5年之許可;期滿不得展延。衛福部次長王必勝強調,再生醫療雙法確實是國內再生醫療重

4天前 17:12 | SETN 三立新聞網 | 關鍵字: 醫療   醫療機構   製劑   行政院   主管機關   醫療法   罰鍰   重罰   核准   千萬元  

行政院會通過「再生醫療雙法」草案 拚立院本會期過關    (2)

...生醫療製劑之權益,中央主管機關於特定情形下得附加附款核予業者有效期間不超過五年之有附款許可,期滿不得展延,並明確規範所附附款應包括之內容及履行附款與否之法律效果。(草案第9條及第10條)(四)再生

4天前 12:54 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 醫療   製劑   會期   病人   立法院   醫療法   生醫   立院   行政院會   權益