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...為IBS冠脈支架植入術後一年靶病變失敗率（TLF），是迄今為止評估IBS冠脈支架安全性與有效性的最大規模的臨床試驗。該項研究共入組1061名患者，包括II期臨床研究中使用IBS冠脈支架的200余名受試者和III期臨床研究另行入組的

（1795）31日宣布，該公司自國外授權引進的小細胞新藥Zepzelca（lurbinectedin），根據海外最新的臨床試驗成果，透過合併療法有機會由小細胞肺癌病人的二線用藥，晉升為一線治療後的維持治療組合藥物，在台灣可

...品質，成為國內領先的心臟外科技術教育機構，更將積極參與全球最大規模的心臟外科臨床試驗，持續提升國際醫療地位。這些臨床試驗不僅為醫院的治療提供了最新的數據支持，還讓林口長庚在心臟外科領域與國際前沿技術

...優先獲得及時的診斷和醫療服務。Salva Health目前擁有13名員工，與哥倫比亞大型保險公司Grupo Sura合作，發展臨床試驗，並開發一款能夠預測乳癌風險的AI模型。艾古岱洛也表示，雖然美國沒有乳房攝影設備短缺或大量農村人口

...署合作意向書，期促進台灣生醫產業拓展東南亞市場，也吸引東南亞生醫產業與臺北醫學大學的產學合作及臨床試驗。由陳建州理事長與北醫蕭育仁事業長代表簽約，並邀請多位專家在專題座談中探討國際政經局勢下，分析區

...技術已成功技轉「輕采國際有限公司」，並應用於「研褐二代小分子褐藻醣膠」產品，自2021年起除通過人體臨床試驗驗證，並已獲SNQ國家品質標章及2023年玉山獎最佳產品肯定。近期，輕采國際也因應台灣超高齡化社會，成功開

...選項，並分食龐大的骨關節炎疼痛市場商機。APC201在澳洲進行一/二期臨床試驗的二期臨床收案，目前已完成85％的收案進度，預計2024年底完成二期臨床試驗，並進行數據統計與分析，2025年第一季將取得初步數據結果，公司將以

...的 FAST 平台細胞工程技術也邁向臨床階段，細胞醫療產品逐步進入臨床試驗，將加速發展調節型 T 細胞在自體免疫和器官移植抗排斥市場，啟動二期臨床試驗，進一步拓展在非癌症領域細胞治療產品的領導地位。執行長楊鈞

...複方SS-1治療修格蘭氏症的雙盲隨機安慰劑對照交叉設計臨床試驗，成功證實對免疫系統的調控及淚液分泌的改善效果。隨後，再進行「春雨清化飲」中藥茶包臨床試驗，結果顯示該配方能顯著提升患者的淚液分泌量，減少人

...代表徐佑典持續促成台澳合作，他今出席於舉辦的澳大利亞生技展（AusBiotech）及與澳方產業領袖會議，針對臨床試驗合作、生技創新研發等交流。「台澳科學及技術合作協議」簽署後，生物科技成為台澳科研合作重點領域之一

... 光療是一種創新療法，利用外部雷射注入加熱的粒子，消除附近腫瘤細胞病保留周圍組織，目前正在進行臨床試驗的光療法是利用金奈米粒子，暴露在近紅外線（near infrared light）下會散發熱量。不過麻省理工學院科學家採用

...射劑之新藥查驗登記申請（New Drug Application, NDA）。逸達生技指出，此新劑型新藥藥證申請係根據成功的三期臨床試驗結果，申請CAMCEVI三個月緩釋注射劑用於晚期前列腺癌的緩解治療（palliative treatment）。試驗總計收錄144位晚期

...24：PSP和CBD國際研究研討會」上公佈了其治療進行性核上性麻痺(PSP)的研究用多肽藥物GV1001的2a期臨床試驗（簡稱「2a期PSP臨床試驗」）的頂線結果。 PSP是一種退行性疾病，與帕金森病一樣，也會導致步態障礙、早期跌倒、垂直

...的商業化規模生產車間，在其mRNA技術平台上生產的疫苗也已經過臨床試驗驗證。艾美疫苗現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程，在完成臨床試驗後可以迅速實現mRNA疫苗產品的產業化，加快疫苗產品的商業化進程

（4147）29日表示，該公司已獲得美國客戶評選通過，針對其抗體臨床試驗藥物提供相關生產製造服務，此為中裕新藥開始提供CDMO業務後首次國外委託案件。在與客戶緊密合作協議下，

...受性、藥物動力學與療效研究的臨床一期開放標示與劑量訂定臨床試驗。四、目前進行中之研發階段:(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果: 通過核准執行實體腫瘤(Solid tumor)人體一期臨床

...皰瘡 (BP) 等。4.預計進行之所有研發階段:本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗，與112/04/07獲得美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申

...用於其他高風險患者。團隊正在進一步優化這項技術，預計擴展至其他類型的脊椎手術，並期待透過更多的臨床試驗和學術交流，使這一創新手術方法受益於全球更多需要的患者。蔡松航醫師曾於全球領先的約翰霍普金斯和梅

...nter for the Study of Drug Development的報告，開發一種獲得市場批准的新處方藥的平均成本約為26億美元，其中包含臨床試驗的費用和開發所需的時間成本。1嚴格的法規要求增加了開發生命週期的複雜性，企業必須應對嚴格的審批流程

...前有機會拿到銷售許可證，未來將規劃150mg與420mg兩種劑型上市，未來HER2家族的下個產品EG1206A最快本季三期臨床試驗也會收入首個受試者，成為同類型藥物進入後期臨床的領先者之一，參考先前同業授權金額，潛在市場可期。