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全球首例!永笙新藥RegeneCyte 獲美FDA細胞治療新藥藥證    (3)

...血幹細胞製劑,主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病,同時永笙也在長新冠症候群與急性缺血性腦中風的臨床試驗中取得突破性進展,持續擴展多項適應症,RegeneCyte極具潛力應用於慢性疲憊症候群、衰老相關疾病及其他亞健

昨天 21:03 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 細胞   治療   新藥   生技   美國   臍帶血   中天   持股   冬陽   旗下  

欣耀:公司高肝腎安全性乙醯胺酚止痛新藥SNP-810取得澳洲專利

...10有極佳的安全性。四.SNP-810(安泰拿疼)先前已於113年5月27日公告取得仿單核准劑量三倍(12克/24顆)之查驗登記臨床試驗之高肝安全性數據,結果顯示受試者使用SNP-810每日劑量4克、4.5克、5克、6克、8克、10克及12克均未產生國際權

昨天 20:56 | MoneyDJ | 關鍵字: 專利   乙醯胺   安全性   肝腎   新藥   澳洲   止痛   本公司   安泰   毒性  

全福生技上市在即!林羣談「三百日維新」,逆境重生的秘辛    (4)

...應症,會愈做愈熟悉;而青光眼新藥的計畫是技轉自工研院,也可以在研發的方面給予協助。「每個公司的臨床試驗本來就不可能這麼容易通過,這次全福上市,也有新的產品線,應該把它視為一個新的公司,重新去看待。」

昨天 18:42 | 遠見雜誌 | 關鍵字: 全福   生技   新藥   臨床   上市   產品線   生技業   百日維新   乾眼症   三期  

緯創醫學攜臺北醫學大學簽產學 MOU 合作睡眠偵測智慧醫材明年取證    (3)

...得到適當的治療,降低急症事件或惡化的風險,已為不同地區的上千人次數據所調校訓練,並已有超過10個臨床試驗案,驗證產品的精準度及可信度,現已於台灣、美國、歐洲、日本、中國等地進行上百筆專利布局及學術論文

昨天 13:03 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 醫學   緯創   智慧   睡眠   醫材   大學   臺北醫學   產學   產學合作   呼吸中止  

粵港澳大灣區國際臨床試驗所開幕 生物樣本庫可儲逾40萬樣本

...同於今日於深圳園區開幕,由深圳醫學科學院營運的試驗中心合作共同建立「大灣區臨床試驗協作平台」,以拓展研發網絡,加快臨床試驗

昨天 12:15 | 東網 | 關鍵字: 生物   大灣區   開幕   粵港澳   醫院   官員   統籌   大學   機構   臨床試驗  

布倫伯格獎台灣第2人 陳培哲揭B肝肝癌檢測研究新進展

...因片段,即可確認是否罹癌,研究團隊與台大醫院、台北榮總醫院、長庚醫院等醫學中心合作,已完成第2期臨床試驗。美國B型肝炎基金會指出,陳培哲在B型、D型肝炎治療與生物標記有重要學術貢獻,發表關於肝炎及肝癌的學

昨天 12:03 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 陳培哲   肝炎   病人   伯格   肝癌   台大醫院   美國   基金會   罹患   主治醫師  

首屆台灣健康永續獎 花蓮慈濟醫院囊括台灣永續績優醫院獎、永續傑出人物獎

...造出產品Cerebraca® Wafer,可將小分子藥物局部釋放到病灶處,於2017年開始臨床試驗,已完成第2期臨床試驗,正著手計畫啟動全球Phase II/III期臨床試驗。 此外,評審委員肯定林欣榮院長帶領花蓮慈濟醫院團隊在提升偏鄉醫

昨天 11:01 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 花蓮   醫院   慈濟醫院   永續   林欣榮   院長   傑出人物   績優   守護   帶領  

Novotech發佈全球膀胱癌臨床試驗報告,為腫瘤學研究進展提供見解    (3)

...病率和存活率資料進行全面分析,凸顯出歐洲和亞洲是全球病例的主要地區。 •臨床試驗概況:概述自2019年以來展開的1500多項膀胱癌臨床試驗,其中北美、亞太地區和歐洲的試驗數量相對突出。 •治療進展:探索免疫治療、

昨天 10:30 | PChome新聞 | 關鍵字: 膀胱癌   發佈   腫瘤學   創新   療法   研究進展   生物技術   美國   藥物   臨床試驗  

專家:學名藥與原廠藥同成分、同劑量、同劑型 療效相同    (10)

...方,然而部分民眾對於學名藥藥效存疑,總覺得「原廠」比較好。專家強調,學名藥審查過程嚴謹,從選定臨床試驗對象到通過「生體相等性試驗」,不僅符合國際標準,也確保療效與安全性與原廠藥無顯著差異。

昨天 05:30 | 自由時報 | 關鍵字: 原廠   學名藥   專家   劑量   劑型   療效   成分   自由時報   台北報導   專利  

健保變革可望改善藥價給付規範 國產製藥業利多    (10)

...同價格。第三,國內製造藥品將給予優惠藥價,以穩定供藥,包括採用國內生產的原料藥,或者國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單上,以及最早向機關為P4專利聲明且獲准核發藥品許可證的學名藥,只要符

昨天 03:39 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 健保   藥價   藥品   給付   國產   利多   學名藥   新藥   健保署   用藥  

健保署提4大藥價優惠 鼓勵國內藥廠    (3)

...學名藥或生物相似性藥品,最高給予原廠藥相同價格。另國內製造藥品採用國內生產原料藥,或國內安全性臨床試驗獲國際學術期刊發表且增列於仿單,以及最早向機關為P4專利聲明且獲准核發藥品許可證學名藥,只要符合這

昨天 03:19 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 藥價   藥品   藥廠   健保署   新藥   衛福部   上市   核價   修法   改革  

蘇益仁/川普衛生部長對新藥疫苗的影響

...,小羅勃甘迺迪究竟會對食藥署進行什麼樣的變革,外界矚目。全球藥物核准上市一般要經過三期臨床試驗,一期臨床試驗主要是安全性及藥物動力學的評估,二期臨床是藥物功效及安全的進一步評估,在通過一、二期的評

昨天 01:13 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 新藥   疫苗   美國   食藥署   法規   川普   藥物   小羅   甘迺迪   衛生部長  

抗發炎必喝「6種茶飲」,還有助護腸胃、強健心臟! 台灣人最常喝的飲料上榜

...utrients) 的文章,薄荷葉富含抗炎化合物,如柑橘素、迷迭香酸和橙皮苷。雖然研究還需進一步推進,尤其是臨床試驗,但這些化合物在實驗室研究中顯示了抗炎和抗癌的潛力。雖然薄荷茶不是癌症治療方法,但作為健康飲食的

前天 16:00 | PChome新聞 | 關鍵字: 腸胃   抗發炎   心臟   富含   紅茶   炎症   癌症   強健   茶飲   台灣人  

台大陳培哲獲巴魯克布隆伯格獎 肝炎研究受肯定    (2)

...能,開發具免疫功能的慢性B型肝炎小鼠模型,用於免疫學與癌症研究,推動相關疾病的生物標記與療法進入臨床試驗。【文教熱話題】

前天 12:12 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 肝炎   陳培哲   巴魯   布隆伯格   台大   基金會   治療   研究所   教授   美國  

精準導彈ADC藥物獲健保給付 早期高風險HER2陽性乳癌迎來治療新曙光    (3)

...力,能精準將化療藥物直接送入癌細胞內並釋放,有效殺死癌細胞,同時減少對正常細胞的損傷。根據大型臨床試驗數據顯示,對於經術前輔助治療後未達pCR的患者,術後若接受ADC藥物治療可將復發風險降低4成6。在長達7年的

前天 10:00 | PChome新聞 | 關鍵字: 乳癌   治療   患者   復發   藥物   導彈   健保給付   風險   腫瘤   預後  

晚期膽道癌免疫治療新趨勢!認識免疫檢查點抑制劑的精準醫療應用    (2)

...。對於晚期膽道癌病人而言,這2年來免疫檢查點抑制劑也陸續有令人振奮的臨床試驗成果發表。針對第一線治療處方,有2個大型第三期臨床試驗分別顯示,相較於GC複方化療,GC化療合併免疫檢查點抑制劑durvalumab抑癌寧(PD

前天 09:30 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 膽道癌   抑制劑   晚期   免疫治療   免疫   檢查點   醫療   肝內膽管   膽管   醫師  

泰博續深耕新品布局 衝刺明年營運動能

...朝旺預期,明年既有產品線將穩定成長2-3%,新產品「連續式血糖監測系統(CGM)」剛完成動物實驗,正在安排臨床試驗,目標明年將取得證照,而其他包含多參數檢測儀、智慧戒指生理監控系統、醫美保健產品等也都會是未來重

前天 08:58 | MoneyDJ | 關鍵字: 動能   泰博   血糖   深耕   新品   布局   新產品   智慧   戒指   董事長  

中國醫藥大學攜手京都大學 成立全球第13個研發中心    (9)

...主題、建置高端研究室、互換研究學者、培育雙方研究人才、開發治療急重難症的新藥產品及啟動雙方國際臨床試驗。這次全球研發中心的設立,將讓兩校共同開展全球性生醫挑戰、並加速創新療法的誕生。中醫大暨醫療體系

前天 01:31 | yam蕃薯藤 | 關鍵字: 研發中心   京都大學   中醫   中國醫藥大學   兩校   實驗室   日本   第13個   再生醫學   大成報  

泰博耕耘多參數檢測儀商機 看好明年貢獻成長動能    (4)

...示,既有產品線預估可穩定成長2至3%,泰博新產品「連續式血糖監測系統(CGM)」剛完成動物實驗,正安排臨床試驗;另外包含多參數檢測儀、個人用醫療產品、再生醫學及醫美產品,也將是成長動能。泰博有4大核心產品組合

大前天 22:24 | 聯合新聞網 | 關鍵字: 泰博   動能   參數   檢測儀   產品線   血糖   醫美   耕耘   商機   動物實驗  

2024年《藥品可及性指數》指出,製藥公司錯失了在低收入和中等收入國家接觸更多患者的機會

...管這些國家擁有全球近80%的人口,2024年指數顯示,所有臨床試驗中不到一半(43%)在113個低收入和中等收入國家/地區進行。由於製藥公司通常將重點放在進行臨床試驗的國家/地區進行准入規劃,這使得世界上許多地區在醫藥

大前天 21:00 | PChome新聞 | 關鍵字: 指數   國家   製藥公司   藥品   患者   中等收入   基金會   充分發揮   阿姆斯特丹   疫情