GAIS - 即時新聞

再生技術專利申請再傳捷報　國璽幹細胞取得iPSC台灣發明專利加速商品化時程 (5)

...慢性疾病的新再生醫學療法的開發，包括近期開發神經細胞療法，即將自體iPSC療法用於帕金森氏症，已進入臨床試驗的階段。至於日本政府則係早在2012年即投入經費在iPSC研究上，近期最受矚目的為iPSC心肌細胞層片療法，用於

首款失智症藥物審查通過醫：可真正減緩或停止退化 (4)

...能實際改善病程，透過靜脈注射打到體內後，可移除大腦中的類澱粉沉澱，達到停止或延緩病理變化效果；臨床試驗發現，每兩周施打一次，用藥18個月，可延緩5到7個月的退化，部分個案甚至可完全移除類澱粉沉澱，雖無法挽

親為癌友打氣！賴清德：盼2030年癌症標準化死亡率降低三分之一 (4)

...期提供癌友第二意見諮詢服務，治療階段則透過手術、放射線、藥物等基礎但最尖端的治療方法，同時搭配臨床試驗、共病治療，為癌友打造一個多專科、多領域的協同照顧團隊。▲賴清德訪視台大醫院癌醫中心分院（圖／總

泰合生技12/23登興櫃，口溶膜新藥明年將送藥證 (2)

...38:35 記者蕭燕翔報導泰合生技(6467)預計下月23日登錄興櫃，公司用於抗血栓口溶膜新藥，已在美國啟動三期臨床試驗，預計明年第一季完成後，將準備申請美國及歐洲藥證，泰合生技所開發的TAH3311抗血栓口溶膜(Oral Dissolving Fi

華安與田邊製藥簽訂F703DFU在台/東協商業化MOU (2)

...治療糖尿病足潰瘍(DFU)新藥，目前正在美國及台灣執行三期臨床試驗，公司除了預計明(2025)年上半年申請F703DFU歐盟三期臨床試驗之外，美國及台灣執行的三期臨床試驗預計在明年收案完成及解盲，若F703DFU解盲成功，屆時可先

東生華獲新藥領證通知全球首個乾眼症噴鼻液將上市 (6)

...到一年即取得藥證。東生華說明，星特潤 TYRVAYA 屬於高選擇性的膽鹼受體促效劑，可促進天然淚液分泌。臨床試驗中，參與的 1403 名乾眼症患者，使用星特潤 TYRVAYA 兩週後，症狀及癥兆有所改善，持續使用四週後，天然淚液

共信-KY 首創腫瘤化學消融新藥擴增產品線邁向國際新市場

...臨床基地收案。共信表示，該新藥在台灣進行的肝癌二期臨床試驗，鎖定動脈栓塞治療失敗且未達標靶藥治療標準的肝癌患者，預計收案26人。為了加速完成臨床試驗，已新增高雄榮總以及林口長庚為「PTS肝癌二期臨床」基地

Novotech發佈小細胞肺癌全球臨床試驗概況綜合報告

...國際性臨床合同研究組織 (CRO)，Novotech發佈了一份新報告《小細胞肺癌：全球臨床試驗概況（2024年）》。該報告對全球小細胞肺癌 (SCLC) 臨床試驗的現狀、挑戰和機遇進行深入分析。本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見

【柳三變專欄】狼瘡等自體免疫疾病新療法

...其中之一，他很擔心。他已經用 CAR-T 療法治療了數十名癌症患者，甚至在校園內建立了一個設施來生產用於臨床試驗的細胞。他知道，CAR-T 療法不適合所有人，而且可能有風險。這些工程細胞有時會讓免疫系統陷入危險的超速

壹蘋10點強打

...司目前正在開發心肌修復技術，讓心臟病患者擁有更多治療選擇。楊瀅臻表示，三顧的心肌貼片技術已進入臨床試驗階段，並獲得醫學界的高度關注。她說：「這不僅是再生醫療的突破，也給患者帶來重拾健康的新希望。」三

納斯達克公司 Prenetics 與 David Beckham 正式推出 IM8 健康品牌

...提供全天所需的營養支持。臨床數據驗證，第三方機構測試根據舊金山研究所進行的一項為期12 週的隨機臨床試驗，IM8 Daily Ultimate Essentials 僅在短短30 天內即展現出顯著效果： 93% 的參與者日常精力明顯改善 73% 的參與者在

路迦擴大越南再生醫療版圖新增在地銷售代理拚市場

...將獲取權益金600萬美元（約新台幣1.95億元），授權合作方執行路迦在越南的醫學研究、技術授權合作洽談、臨床試驗、市場開發合作，並進行細胞療法的預防復發與輔助治療的業務推廣。路迦生醫表示，此次合作將為路迦正式

路迦生醫：公司與越南事業單位簽訂合作合約

...:無。4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/11/185.主要內容(解除者不適用):協助本公司於越南的醫療研究、臨床試驗合作及越南市場開發之合作對象。6.限制條款(解除者不適用):無。7.承諾事項（解除者不適用）:無。8.其他重要

全福眼科新藥BRM 411獲邀國際青光眼研究協會年會發表

...減少紅眼副作用（hyperemia rate）。這場演講獲得與會學者醫生的迴響及贊同，其中也不乏先前參與過Rhopressa臨床試驗的醫生表示希望有機會能參與BRM411未來的發展計劃。國際青光眼研究協會GRS提供了一個論壇來討論和促進引

安立璽榮 T-Action 技術獲2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎　有望打造癌症核酸新藥

...克服腫瘤微環境，激活抗腫瘤T細胞免疫反應，達到治療癌症的目標。此革命性新藥預期將於2026年展開人體臨床試驗。中央研究院轉譯醫學專題中心執行長陶秘華表示，獲獎團隊皆極具技術創新突破及發展潛力。他解釋，現行

BeiGene宣布擬更名為BeOne Medicines，重申其聯合全球社會抗擊癌症的使命 (2)

...管核准，其獨特的全球臨床團隊由1800多名員工組成，在歐洲、北美、南美、澳洲和亞洲的超過45個國家展開臨床試驗。其產品組合策略強調快速生成早期臨床概念驗證資料，這歸功於其具有速度和成本優勢的全球臨床營運模式

Medidata和Bioforum加強長達十年的合作關係，以推進臨床試驗的臨床資料和生物辨識解決方...

...Medidata即將舉行的NEXT New York，這是該公司主辦的領導性臨床試驗研討會，預定於11月13日至14日在紐約市舉行。關於 Medidata Medidata正憑藉創新數位解決方案支援臨床試驗的進行，進而提供更智慧的療法，增進人類健康。成立二

爭取新營運動能，五鼎積極跨入新領域

...(ICU)連續血糖監測儀器耗材，今年底、明年盼望有正式出貨外，另自家居家連續血糖監測產品，也已在廠內臨床試驗階段，目標明年中左右能向TFDA送件申請上市。不只是原血糖監測相關產品，疫情期間，五鼎也曾承做快篩試劑

Everest Group首度針對生命科學臨床試驗管理系統產品進行PEAK Matrix®評估，由Me...

...31)紐約--(美國商業資訊)-- Dassault Systèmes旗下品牌Medidata是臨床試驗解決方案的一流供應商，以生命科學產業為服務對象。該公司在Everest Group首屆2024年生命科學臨床試驗管理系統產品PEAK Matrix®評估中榮獲最佳領導者的肯定。該

逸達Casppian三期臨床再獲DSMB正面回饋持續進行 (3)

...與安全監控委員會(DSMB)正面建議，根據現行之臨床計畫繼續執行，無須調整。Casppian三期臨床試驗是一項開放標籤、多國多中心臨床試驗，用以評估亮丙瑞林42毫克（FP-001六個月劑型）長效注射劑在兒童中樞性性早熟（GnRH依賴